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Quality Assurance Manager Medical Device h/f CDG CONSEIL

Offre d'emploi
Quality Assurance Manager Medical Device h/f CDG CONSEIL

Date de mise en ligne :
Cabinet : CDG CONSEIL
Localisation : Haute-Savoie
Type de contrat : CDI

Détail de l'offre

127

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Entreprise

CDG Conseil, cabinet de conseil et de recrutement recherche pour l'un de ses clients, un acteur international spécialisé dans le secteur des Dispositifs Médicaux de Classe III, un Responsable Assurance Qualité h/f.

Poste

Rattaché à la Direction Qualité, Affaires Réglementaires et Clinique, vos principales missions sont :

- Piloter le Système de Management de la Qualité
- Assurer la conformité aux référentiels applicables aux Dispositifs Médicaux, dont la norme ISO13485 et la Directive93/42/CEE
- Préparer, animer et coordonner les audits tierce partie (Organisme notifié, Autorités compétentes spécifiques Pays, Clients...)
- Assurer le pilotage et le suivi des activités Qualité Système (Gestion documentaire, audits internes, Audits fournisseur, CAPA,Planification qualité, Change control, Indicateurs...)
- Animer les projets d'amélioration continue et être force de proposition
- Fédérer les équipes autour de la qualité
- Assurer le management du service Qualité

Profil

Ingénieur (ISIFC, ...) ou Pharmacien Qualité ou autres formations Bac +4/5
Expérience 3 à 5 ans sur un poste équivalent en Qualité dans Expérience et formation:
- Expérience dans le domaine des Dispositifs Médicaux
- Maîtrise des référentiels applicables aux Dispositifs Médicaux
- Maîtrise des exigences américaines (21CFR part 820) est un atout
- Anglais courant (écrit et oral) - nombreux échanges avec les fournisseurs
- Organisé, rigoureux, esprit d'équipe
- Bon communicant et fédérateur

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