Quelles sont les missions ?

Vous intégrez cette PME de 150 personnes environ, spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à
disposition de dispositifs médicaux.

Au sein d'une équipe de 3 Ingénieurs, sous la responsabilité du Responsable Validation, vous participez à la définition et à la mise en oeuvre du processus de validation des procédés en interne et chez les sous-traitants.

Au quotidien, vous :
* Participez à la définition et à la mise en oeuvre du processus de validation des systèmes informatisés
* Participez au maintien de l'état validé des procédés et systèmes informatisés
* Participez à la définition et à la mise en oeuvre du processus d'évaluation biologique des produits
* Rédigez et révisez les protocoles et rapports (PDV, AR, MT, FAT/SAT, QI, QO, QP, RV)
* Organisez et gérez les essais (internes, sous-traitants, laboratoires)
* Participez à la maintenance de la documentation associée au processus (procédures, protocoles, rapports, listes produits...)
* Participez aux réunions projet et change control pour la partie validation et évaluation biologique
* Participez aux audits/inspections des organismes extérieurs.

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Quel est le profil idéal ?

Ingénieur de formation, vous bénéficiez d'une expérience de 3 ans minimum sur un poste en validation de procédés et systèmes informatisés dans l'industrie des dispositifs médicaux. Une expérience en évaluation biologique est un plus.

Le poste est à pourvoir en CDI en fonction de vos disponibilités.
Votre candidature sera étudiée en toute confidentialité.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

Fed Ingénierie, cabinet de recrutement temporaire et permanent, est spécialisé sur l'ensemble des métiers techniques et industriels.

Nous recherchons pour notre client, spécialiste dans le domaine des dispositifs médicaux, un Ingénieur Validation (H/F) sur Brignais.

 
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