Chargé(e) d'Assurance Qualité - Site H/F
Groupe FSC
Recrute dans le secteur Matériel Médical - Diagnostic
Nanterre
CDI

Offre d'emploi
Chargé(e) d'Assurance Qualité - Site H/F Groupe FSC

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Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

LE POSTE Chargé(e) d'Assurance Qualité - Site H/F

Rattaché(e) au Directeur Qualité Groupe et en étroite collaboration avec le Responsable des Opérations et le Directeur du Site, vous définissez, organisez et implémentez les plans d'actions destinés à garantir le respect des règlementations applicables (notamment la norme ISO 13485) et le respect de la Politique Qualité du Laboratoire et contribuez à l'atteinte des objectifs qualité établis. Vos missions seront les suivantes :

- Suivi et mise à jour de la documentation qualité sur le site,
- Enregistrement, suivi et traitement des non-conformités internes et fournisseurs,
- Définition et implémentation des actions correctives et préventives (CAPA),
- Participation au traitement des réclamations clients,
- Définition, mise en place et suivi des bonnes pratiques sur le site : conditionnement, stockage, identification des produits et traçabilité,
- Organisation des contrôles à réception, des contrôles en cours de production et des contrôles finaux,
- Libération des produits entrants, des produits semi-finis et des produits finis,
- Réalisation des audits internes et des audits sous-traitants/fournisseurs,
- Participation aux audits des organismes notifiés et aux inspections des autorités compétentes,
- Préparation des revues de direction qualité,
- Définition, suivi et communication des indicateurs qualité du site,
- Amélioration continue du système qualité,
- Formation et sensibilisation du personnel du site aux exigences qualité et règlementaires applicables aux activités de l'entreprise,
- Management d'un Technicien Qualité présente sur le site.

LOCALISATION Hauts-de-Seine (92)

REMUNERATION De nature à motiver un candidat de valeur

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Quel est le profil idéal ?

H/F - De formation supérieure scientifique, idéalement études de pharmacie ou école d'ingénieur en chimie/biologie, vous justifiez d'une expérience de 4 ans minimum à un poste similaire dans l'industrie des dispositifs médicaux, pharmaceutique ou cosmétique. Vous avez une bonne connaissance du système de management de la qualité applicable aux dispositifs médicaux et de la norme ISO 13485 ainsi que des exigences BPF. Vous êtes qualifié aux pratiques d'audit (interne et externe) et habilité à la libération des lots. Une première expérience de gestion de personnel serait un plus. Dynamique, rigoureux, organisé, méthodique et impliqué, vous êtes également un bon communicant, avez un bon relationnel et adoptez une attitude positive.

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