Quelles sont les missions ?

Rattaché au Directeur des Affaires Réglementaires Internationales, vous intégrerez l'équipe en charge de la gestion des Affaires Réglementaires.

Vous serez en charge de :

1. Affaires Réglementaires :
- Définir la stratégie réglementaire pour tous les types de procédures afin de déposer une nouvelle AMM médicament / une variation / un renouvellement / une demande de maintenance / des réponses aux questions
- Être l'interlocuteur privilégié des autorités de santé
- Planifier les soumissions
- Réaliser le publishing des dossiers en vue de leur dépôt
- Suivre les soumissions dans tous les pays et archiver les dossiers
- Veiller à l'harmonisation des dossiers d'AMM entre les différents pays
- Autoriser la commercialisation des produits
- Rédiger et maintenir les procédures relatives aux Affaires Réglementaires

2. Veille Réglementaire :
- Assurer la veille réglementaire internationale et en analyser les textes

Lire la suite

Quel est le profil idéal ?

Titulaire d'un diplôme de pharmacien ou équivalent, vous avez une première expérience dans les Affaires Réglementaires dans l'industrie pharmaceutique

Vous avez une bonne maitrise de l'organisation des autorités de santé européennes et de la législation pharmaceutique/ compléments alimentaires / Dispositifs médicaux / cosmétiques.

Rigoureux et autonome, vous avez une bonne capacité d'analyse et d'écoute et vous disposez d'une excellente qualité rédactionnelle.

L'excellente maitrise du français et de l'anglais sont obligatoires. Une troisième langue serait un plus.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

Cabinet de recrutement
Offre d'emploi
Global regulatory affairs h/f HEALTHCARE & TECHNOLOGY INTERNATIONAL
Voir les 6 offres de HEALTHCARE & TECHNOLOGY INTERNATIONAL

Healthcare & Technology International (HTI) est un cabinet de Conseil en Ressources Humaines spécialisé dans les industries de la santé

Notre client, groupe pharmaceutique indépendant, connaissant aujourd'hui, un fort développement international avec une présence dans près de 80 pays, recherche un GLOBAL REGUlATORY AFFAIRS H/F, basé au LUXEMBOURG.

 
Dépôt CV
Montrez vos talents, 15 000 recruteurs vous attendent

Je dépose mon CV dans la CV-thèque

Doc, Docx, rtf, pdf (3 Mo. max)

D'autres offres vous attendent sur Cadremploi
Continuez sur votre lancée ! Découvrez d'autres offres similaires à celle-ci
OU
Continuer ma recherche
Soyez le premier prévenu !

Recevez les offres similaires à cette annonce

En créant votre alerte, vous acceptez les conditions d'utilisation

Alerte active Vous recevrez par email les offres correspondant à la recherche

Gérer mes alertes