Quelles sont les missions ?

Au sein de l'équipe Qualité, vous participerez activement aux activités de Pharma Blue et aux différents projets confiés par nos clients (sociétés innovantes de santé), notamment :
- Activités de conseil et gestion de sujets relatifs au management de la qualité dans un laboratoire exploitant, dans le cadre de projets Accès précoce ou médicament avec AMM
- Gestion et suivi des non-conformités, ainsi que des actions correctives et préventives associées pour les projets dont vous aurez la charge
- Préparation de cahier des charges (fabrication et distribution) avec les prestataires et qualification des prestataires/fournisseurs pour les projets dont vous aurez la charge, analyse d'impact des changements éventuels
- Elaboration des revues qualité et de direction.
- Participation à la mise à jour ou à la rédaction des documents qualité du laboratoire exploitant
- Préparation et participation aux audits internes ou externes, ainsi qu'aux inspections ANSM, suivi des actions correctives et préventives

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Quel est le profil idéal ?

- Formation supérieure Pharmacien ou Ingénieur complétée par un Master 2 en Qualité
- Première expérience d'au moins deux ans dans un laboratoire pharmaceutique exploitant idéalement dans le département management de la qualité mais un profil plus junior avec une expérience acquise en alternance peut être considérée
- Anglais : parfaite maîtrise à l'écrit, à l'oral pour échanger avec les clients basés à l'étranger

Qui a publié cette offre d'emploi ?

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Manager qualité H/F HEALTHCARE & TECHNOLOGY INTERNATIONAL
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HTI est un cabinet de Conseil en Ressources Humaines spécialisé dans les industries de la santé.

Notre client est un établissement pharmaceutique exploitant, filiale d'une société de conseil spécialisée en affaires réglementaires, développement de médicaments, pharmacovigilance, market access et qualité pharmaceutique.

Afin de faire face au développement de la société qui connaît une forte croissance, nous recherchons un(e) MANAGER QUALITE H/F

 
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