Quelles sont les missions ?

En tant que Chargé Affaires Réglementaires, vous serez en charge :

    
* Mise en oeuvre de la stratégie réglementaire,    
* Élaboration des dossiers d'enregistrement des nouveaux produits et maintien de la conformité réglementaire des dispositifs médicaux,    
* Rédaction et suivi des dossiers réglementaires et suivi des analyses de risques,    
* Déclarations de conformité UE et enregistrement à l'export,    
* Gestion des dossiers de matériovigilance : Analyse des signalements et suivi des CAPA,    
* Gestion des dossiers de remboursements (inscription à la liste des produits et constitution et dépôts CNEDIMTS/CEPS),    
* Mise en place et suivi des change control,    
* Veille réglementaire et animation de groupe de travail autour des sujets des affaires réglementaires et qualité.


Liste non-exhaustive.

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Quel est le profil idéal ?

Diplômé d'un Bac +5 minimum en affaires réglementaires, vous avez au moins une première expérience de 3 ans dans une fonction similaire dans le secteur des dispositifs médicaux ? Vous êtes organisé, méthodique et doté d'un véritable esprit d'équipe. Vous possédez de bonnes capacités relationnelles et rédactionnelles ?

Un bon niveau en anglais sera demandé pour échanger avec les différentes filiales basées en Europe et à l'international.




Conditions et Avantages

Salaire, statut cadre, télétravail possible jusqu'à 2 jours.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

Page Personnel Santé intervient auprès de l'industrie pharmaceutique et biomédicale sur les profils scientifiques, techniques, marketing et commerciaux. Nous recrutons également, pour tous types d'entreprises, du personnel soignant sur les métiers liés aux centres de soins, Ehpad, santé au travail, etc.

Nous recrutons pour le compte de notre client, un Chargé Affaires Réglementaires.

Le poste est basé en Meurthe-et-Moselle.

PAGE PERSONNEL se presente en vidéo

 
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