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Offre d'emploi
Chargé d'Affaires Réglementaires H/F Offre expirée
PAGE PERSONNEL

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Rattaché à la cellule des Affaires Réglementaires à Bordeaux, vous avez pour responsabilité la gestion des dossiers des dispositifs médicaux non-actifs.Pour cela, vous répondez aux fonctions suivantes :
    
* Créer et mettre à jour de dossiers techniques/dossiers pré-commercialisation, commercialisation,    
* Créer et mettre mise à jour de documentations d'enregistrements,    
* Soumettre des dossiers à l'organisme notifié,    
* Assister à la conception et au développement,    
* Gérer des risques et aptitude à l'utilisation,    
* Contribuer au maintien des données cliniques,    
* Réaliser les veilles réglementaires et normatives.

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Quel est le profil idéal ?

Titulaire d'un master minimum en bio ingénierie de la santé parcours biomatériaux et dispositifs médicaux ou en affaires réglementaires, vous avez idéalement au moins une première expérience dans le dispositif médical.
Vos connaissances s'étendent à la réglementation européenne ISO 2017/745 ainsi qu'à la conception de nouveaux produits. Les fonctions du poste requièrent un état d'esprit proactif, curieux et d'analyse, du fait d'une grande interactivité avec le Services Production et Bureau d'Études, entre autre. Vous maîtrisez Word et êtes à l'aise dans l'écriture et dans la lecture de l'anglais.
Conditions et Avantages
    
* 13e mois,    
* CSE,    
* Intéressement,    
* Participation,    
* Mutuelle.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

Page Personnel Ingénieurs & Techniciens recrute l'ensemble des fonctions techniques (Bac +2 minimum) pour des sociétés (PME, PMI et grands Groupes) issues du monde industriel (automobile, aéronautique, énergie, mécanique, etc.) : Bureau d'études, R&D, projets, production, méthodes, maintenance, qualité, SAV, HSE.
Notre client, entreprise internationale dans la fabrication de matériel dentaire et reconnue pour sa qualité de production, recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires dans le cadre d'un recrutement en CDI afin de renforcer son activité florissante à Bordeaux.

PAGE PERSONNEL se presente en vidéo

 

Année de création

1994

Age moyen

30 ans

Dépôt CV
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Doc, Docx, rtf, pdf (3 Mo. max)

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