Désolé, cette offre est expirée.
Nous vous invitons à effectuer une nouvelle recherche.

Nouvelle recherche

Offre d'emploi
Chargé d'affaires règlementaires H/F Offre expirée
PRECIPHAR

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Chargé d'affaires règlementaires H/F

En tant que Chargé(e) des Affaires Réglementaires, vous aurez la responsabilité du respect de la réglementation dispositif médical, la définition de la stratégie réglementaire de l'entreprise depuis le développement, l'enregistrement et l'exploitation jusqu'à la fin de vie des dispositifs médicaux ainsi que la veille réglementaire et normative, afin d'anticiper, identifier, analyser les risques et opportunités dans le processus de mise sur le marché de dispositifs médicaux

A ce titre vos principales activités seront les suivantes :

Conseiller et accompagner l'équipe qualité sur les aspects réglementaires, en amont et en aval de la mise sur le marché de dispositifs médicaux
Participer à la conformité réglementaire de l'entreprise et notamment de son système de gestion de la qualité, du respect de ses obligations en matière de surveillance après commercialisation
Etablir les dossiers techniques marquage CE des dispositifs médicaux et établir les déclarations de conformité UE
Veiller au maintien de la documentation technique pour chaque dispositif médical
Participer à toutes les actions de signalements de la matériovigilance
Participer à de la conformité des dispositifs médicaux et au respect des processus de contrôle et de libération
Des déplacements occasionnels seront à prévoir.

Lire la suite

Quel est le profil idéal ?

De Formation Bac + 5 en affaires réglementaires, vous possédez une expérience similaire et significative dans le domaine règlementaire du dispositif médical.

Vous maitrisez et savez analyser la réglementation européenne, FDA et leurs évolutions ainsi que les normes suivantes dans leurs dernières versions en vigueur : ISO13485, ISO 62304, ISO 62366, ISO 14971.

Vous êtes capable d'établir le dossier technique marquage CE d'un dispositif médical selon le règlement européen 2017/745.

Bonne Maitrise des outils informatiques.

Sens de l'initiative, rigueur, méthode, capacité à travailler de façon autonome et en équipe et aisance rédactionnelle seront des qualités essentielles pour mener à bien votre mission.

Un niveau d'anglais professionnel courant est requis.

Ce poste est à pourvoir dans le cadre d'un CDI.

Pour postuler, merci d'adresser votre dossier de candidature (CV et lettre de motivation) en précisant les références suivantes CAR/22

Qui a publié cette offre d'emploi ?

PRECIPHAR, recherche pour son client une Medtech française, à l'origine d'une innovation de rupture basée sur la technologie RFID et référence mondiale dans le domaine des solutions connectées destinées aux produits de santé sensibles (produits sanguins et préparation de chimiothérapie), un :

 
Dépôt CV
Montrez vos talents, 15 000 recruteurs vous attendent

Je dépose mon CV dans la CV-thèque

Doc, Docx, rtf, pdf (3 Mo. max)

D'autres offres vous attendent sur Cadremploi
Continuez sur votre lancée ! Découvrez d'autres offres similaires à celle-ci
OU
Continuer ma recherche
Soyez le premier prévenu !

Recevez les offres similaires à cette annonce

En créant votre alerte, vous acceptez les conditions d'utilisation

Alerte active Vous recevrez par email les offres correspondant à la recherche

Gérer mes alertes