Quelles sont les missions ?

Notre client est un laboratoire pharmaceutique mondial spécialisé dans la recherche, le développement et la commercialisation de solutions médicales en dermatologie. Il recherche un Responsable Qualification et Métrologie - H/F.

Sous la responsabilité du Responsable Qualité site, le Responsable Qualification et Métrologie a pour mission de :

Animer l'équipe Qualification Métrologie composée d'une dizaine de personnes :
- Animation d'une équipe d'experts, développement des compétences et formation, gestion RH de son équipe
- Gestion d'une équipe technique, définir les besoins en ressources et adapter l'organisation
- Gestion du budget du service.

Apporter son expertise Qualité Qualification-Métrologie Validation des Systèmes Informatisés dans les différents groupes projet pour l'établissement d'une stratégie de qualification / validation adéquate et conforme à la réglementation :
- Mettre en place un indicateur de suivi d'activité
- Rédiger et mettre à jour régulièrement un plan directeur de qualification sur l'ensemble du site
- Rédiger et mettre à jour les plans, procédures et instructions liés à son périmètre
- Assurer les qualifications, les revues périodiques et requalifications périodiques de l'ensemble des équipements ou systèmes
- Gérer et faire évoluer le programme de métrologie du site (étalonnage et vérification)
- Assurer le suivi des modifications techniques effectuées et garantir les qualifications et validation (approbation des requêtes de changement ou autres documents afférents à son champs d'expertise : plan, protocoles, rapports, études...)
- Participer aux inspections et audit
- Participer à l'amélioration continue du service en termes de sécurité, de performance et de productivité.

Assurer un support QM aux autres services :
- Collaborer avec les services connexes dans le cadre de transfert de production, nouveaux produits/équipements, amélioration de procédés ou nouveaux projets
- Participer activement aux groupes de travail pour donner la vision qualité (aspect qualification)
- Superviser et suivre les qualifications faites par des tiers, validations d'équipements par la revue et au besoin, l'approbation des protocoles et rapports.

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Quel est le profil idéal ?

Sur le plan professionnel :
- De Formation Bac +4/5 Ingénieur Qualité / Pharmacien
- Avoir une expérience confirmée (5 ans minimum) en Qualification / validation des équipements et systèmes informatisés dans l'industrie pharmaceutique / cosmétique / agroalimentaire, ainsi que l'expérience de la planification, de l'organisation des activités et du management d'un service
- Avoir une expérience de management d'équipe
- Anglais courant (écrit, parlé).

Sur le plan personnel :
- Il/elle est reconnu(e) pour ses capacités d'analyse, de synthèse et de restitution, ainsi que pour sa capacité d'anticipation
- Il/elle a l'esprit d'équipe et sait communiquer de manière efficace aux équipes et différents interlocuteurs
- Il/elle est autonome et capable de proposer des actions d'amélioration et de résolution de problèmes.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

KENSEO Ressources Humaines est un Cabinet de Conseil en Ressources Humaines (recrutement, coaching, outplacement, formation, assessment...). Présents à Paris et Lyon, nos Consultants accompagnent un portefeuille de clients composé de groupes internationaux et de PME dans des secteurs d'activité très variés.

 
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