Ingénieur Qualification Validation H/F
SEQENS
Pharmacie - Parapharmacie - Biotechnologie
Écully
CDI

Offre d'emploi
Ingénieur Qualification Validation H/F
SEQENS

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Au sein de la Direction Technique du Groupe Seqens, rattaché(e) à la Responsable de projet Qualification Validation, votre enjeu majeur est d'intervenir sur la partie Qualification Validation des projets du Groupe.

Vos missions principales :

- Planification et suivi des essais de qualification des équipements de fabrication en interface avec les acteurs internes et externes des projets industriels (ingénierie, qualité, production, maintenance, fournisseurs...);
- Définition de la stratégie de qualification-validation en lien avec les sites de production, rédaction des documents cadre de qualification (URS, analyses de risques, plans) et des protocoles, fiches de test et rapports de qualification-validation ; commentaires des protocoles émis par les fournisseurs;
- Suivi et vérification de la conformité des équipements depuis les tests chez les fournisseurs jusqu'à leur complète mise en ouvre sur site;
- Traitement des non conformités avec analyse d'impact sur l'étape de qualification en cours et force de proposition sur les solutions à apporter;
- Participation au groupe métier qualification-validation du groupe SEQENS.

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Quel est le profil idéal ?

Vos atouts pour réussir :

- Vous avez au minimum 6 ans d'expérience sur un poste d'ingénieur qualification / validation.
- Vous avez déjà participé à des projets industriels et êtes capable de travailler en multi-projet et multisite.
- Rigoureux(se), orienté(e) client et solution, esprit de synthèse, qualités rédactionnelles et relationnelles.
- Leadership, reporting, force de proposition, goût pour le terrain.
- Anglais courant

A noter : ce poste nécessite des déplacements sur les sites GMP du Groupe Seqens en France (autour de 3 jour par semaine) en fonction des projets

Pourquoi les rejoindre ?

Seqens est un acteur mondial intégré de solutions pharmaceutiques et ingrédients de spécialité, disposant d'une large gamme de produits, de services et de technologies. Le Groupe propose à ses clients des services de fabrication à façon pour les marchés pharmaceutiques et de spécialités ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques.

Le groupe exploite 24 sites de production, 7 centres de R&D et emploie plus de 3 200 personnes principalement en Europe, Asie et Amérique du Nord. Plus de 300 scientifiques, ingénieurs et experts développent des solutions sur mesure pour nos clients et veillent à ce que les produits soient passés en production avec succès.

 

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