Responsable Qualification & Validation H/F Dernier jour
SEQENS
Chimie - Parachimie
Limay
CDI

Offre d'emploi
Responsable Qualification & Validation H/F Dernier jour
SEQENS

SEQENS

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Missions opérationnelles

Coordonner et planifier les activités de qualification/validation,
Assurer le support qualité à l'élaboration des documents de Qualification & Validation (stratégie de validation, plan directeur, protocole et rapport de validation...),
Revoir et approuver la documentation liée aux activités de qualification et de validation (URS, Analyses de risques, FAT/SAT, protocoles (QI/QO/QP), rapports de qualification (QI/QO/QP) et accompagner/former les équipes impliquées dans ces rédactions,
Evaluer les non-conformités relevées à la suite des activités de qualification et validation,
Approuver la documentation liée à la qualification des infrastructures, équipements, systèmes informatisés, validation des procédés et nettoyage,
Coordonner le suivi qualité de la maintenance préventive, de la vérification métrologique et de la qualification périodique des équipements,
Mettre à jour les indicateurs de l'activité (KPI) et assurer le reporting à la direction qualité,
Manager l'équipe Qualification & Validation.

Gestion des projets courants
Réaliser les différents types de qualification (initiale, périodique, suite à modification...) et validation (nettoyage, procédé, système informatisé...) dans le respect des procédures en vigueur et des délais,
Participer aux analyses de risque liées aux projets du site (lancement produit et investissement),
Réaliser l'évaluation des demandes de changements du périmètre d'activité,
Rédiger et mettre à jour la documentation qualité afin d'être aligné avec les standards groupe et les évolutions réglementaires,
Proposer des actions d'améliorations.

Lire la suite

Quel est le profil idéal ?

Vous êtes titulaire d'un diplôme d'Ingénieur ou d'un Master 2 en chimie, génie chimique ou en qualité.
Vous bénéficiez d'une expérience de 5 ans minimum sur un poste similaire en industrie pharmaceutique ou chimie fine en environnement de production, GMP.
Expérience obligatoire en qualification/validation procédés et nettoyage.
Vous êtes pédagogue, rigoureux et précis tout en faisant preuve de flexibilité et de réactivité. Vous appréciez l'animation d'équipes techniques et le travail pluridisciplinaire et transverse.
Un niveau d'anglais technique/professionnel est requis pour ce poste.

Pourquoi les rejoindre ?

Seqens est un acteur mondial intégré de solutions pharmaceutiques et ingrédients de spécialité, disposant d'une large gamme de produits, de services et de technologies. Le Groupe propose à ses clients des services de fabrication à façon pour les marchés pharmaceutiques et de spécialités ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques.

Le groupe exploite 24 sites de production, 10 centres de R&D et emploie plus de 3 200 personnes principalement en Europe, Asie et Amérique du Nord. Plus de 300 scientifiques, ingénieurs et experts développent des solutions sur mesure pour nos clients et veillent à ce que les produits soient passés en production avec succès.

 

Postuler à cette offre

Postuler sur le site du recruteur
Dépôt CV
Montrez vos talents, 15 000 recruteurs vous attendent

Je dépose mon CV dans la CV-thèque

Doc, Docx, rtf, pdf (3 Mo. max)

D'autres offres vous attendent sur Cadremploi
Continuez sur votre lancée ! Découvrez d'autres offres similaires à celle-ci
OU
Continuer ma recherche
Soyez le premier prévenu !

Recevez les offres similaires à cette annonce

En créant votre alerte, vous acceptez les conditions d'utilisation

Alerte active Vous recevrez par email les offres correspondant à la recherche

Gérer mes alertes