Quelles sont les missions ?

La/le Senior Manager Affaires réglementaires sera l'expert.e local.e en matière d'affaires réglementaires pour les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux dans toutes les étapes (enregistrements, activités post-marketing,...) en collaboration avec l'équipe affaires réglementaires européenne. La/le manager sera en charge de la relation avec les autorités locales et les collaborateurs externes, veillera au respect des normes réglementaires sous la supervision du Pharmacien Responsable avec un focus particulier sur le contrôle publicité et agira en support des autres activités comme la distribution, les audits internes et externes, la qualité, le rappel des lots,...

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Quel est le profil idéal ?

Formation et Expérience
- PharmD avec, si possible, l'expérience nécessaire pour être enrégisté.e en section B "Ordre national des pharmaciens".
- Bonne maîtrise de la réglementation Européenne pour les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux. Connaissances de base des volets développement de produit, production, assurance qualité.
- Minimum 5 années en affaires réglementaires, dans des expériences réussies dans l'enregistrement et le maintien sur le marché des produits santé grand public (médicaments et dispositifs médicaux).
- Expérience/intérêt pour le monde digital.
- Expérience en projets transverses en mode matriciel.

Compétences:
- Maîtrise de l'anglais.
- Bon relationnel (interactions avec les équipes marketing, commerciales, affaires médicales,...).
- Esprit d'équipe.

Si vous êtes intéressé.e par ce poste, envoyez-nous votre candidature sous la référence D5222.

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Qui a publié cette offre d'emploi ?

GenSearch est un cabinet international de chasse de tête et de services RH spécialisé dans les sciences de la vie. Nous accompagnons les industries du dispositif médical, du diagnostic, de la pharma, de l'e-santé et des biotechnologies dans l'acquisition et le développement de leurs talents. Nous intervenons auprès d'organisations qui se trouvent à différents stades de leur cycle de vie, depuis les start-up jusqu'aux grands groupes internationaux du secteur de la santé. Nous collaborons étroitement avec nos clients pour apporter valeur et performance à leurs activités. Notre objectif est également d'accompagner les professionnels du secteur à construire un parcours spécifique en phase avec leurs aspirations et la réalité du marché grâce à notre connaissance approfondie du secteur. www.gensearch-consulting.com

Notre client est un laboratoire pharmaceutique international spécialisé dans le développement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques princeps, de dispositifs médicaux, de produits biologiques, de produits chirurgicaux et de médecine régénérative pour les patients du monde entier.
Le laboratoire possède un portefeuille de produits à forte valeur ajoutée dans plusieurs aires thérapeutiques : le système nerveux central, l'ophtalmologie, l'esthétique et la dermatologie médicales, la gastroentérologie, la santé féminine, l'urologie, et les anti-infectieux.

Nous recherchons pour une de ses marques en fort essor la/le Senior Manager Affaires réglementaires.

 

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