Quelles sont les missions ?

Directement rattaché au CEO, vous êtes en charge des missions suivantes :
    
* Définir la stratégie qualité et réglementaire en accord avec le CEO,    
* Définir les priorités et le suivi régulier des réalisations,    
* Élaborer les dossiers techniques des dispositifs médicaux et de leur enregistrements en France et en Europe,    
* Être responsable des audits et de leur suivi administratif (organisme notifié, ANSM, fournisseurs, prestataires, internes, externe, etc.),    
* Récupérer et vérifier des documents des fabricants, validation (exigences essentielles, validation de sté, analyses de risque, évaluations cliniques, rapport de biocompatibilité, etc.),    
* Être responsable du système management de la qualité, mettre à jour et mettre en conformité des procédures,    
* Vérifier les packagings et notices des produits,    
* Contribuer à la veille réglementaire et normative,    
* Être responsable du maintien à jour des tableaux de suivi des dossiers techniques.

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Quel est le profil idéal ?

De formation Bac +5 (master, Ingénieur ou équivalent) minimum, vous disposez d'une bonne connaissance des normes et réglementations relatives aux dispositifs médicaux France et Europe. Vous êtes à l'aise en anglais à l'oral et à l'écrit.
Autonome, rigoureux, organisé. Vous maîtrisez les outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint...). Enfin, vous justifiez d'au moins 7 ans d'expérience qualité et réglementaire en pharma ou dispositifs médicaux.

Conditions et Avantages

Salaire fixe, avantages.

Comparer votre profil avec les candidats qui ont déjà postulé

des candidats
ont une expérience plus élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
ont une expérience moins élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum supérieur ou comparable au vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum inférieur ou comparable au vôtre.

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