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Offre d'emploi
Assistant(e) affaires réglementaires (h/f)
PERSUADERS RH

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L'entreprises est notée par les membres Viadeo qui travaillent ou ont travaillé dans cette société. Les avis sur les intermédiaires du recrutement (cabinets, intérim, ESN ...) ne concernent pas les sociétés pour lesquelles ils recrutent.

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Sous l'Attachée de Direction Affaires Réglementaires et Pharmaceutiques (DARP), vous serez
en charge des missions suivantes :

- Participation au projet RIM (Regulatory Information Management) (50%) :

- Vérifier la cohérence des données réglementaires d'une base Lotus dédiée
(Galaxy)
- Vérifier la cohérence des données réglementaires des fichiers de suivi des
variations, des renouvellements et des enregistrements
- Participer aux tests informels de vérification du bon fonctionnement des
spécifications du paramétrage du RIM
- Compiler des données sous un format demandé par l'éditeur du RIM pour l'import
des données
- Rechercher les nouvelles données non disponibles dans Galaxy ou les fichiers de
suivi et les compléter dans le format demandé par l'éditeur du RIM pour l'import
des données
- Vérifier la conformité des données après l'import
- Compléter les données manquantes après l'import
- Participer à la qualification du système informatisé.

- Réalisation de diverses activités administratives et réglementaires (50%) :

- Prendre en charge la gestion administrative de la DARP
- Réaliser le publishing des dossiers réglementaires eCTD dans la GED interne
(ENNOV).
- Participer à la réalisation des activités liées à la souscription au Vidal et à Handicap
Zéro.

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Quel est le profil idéal ?

H/F

- Vous êtes issu(e) de formation Bac +2 minimum
- Expérience minimum 2 ans dans une fonction similaire
- Anglais courant
- Discrétion et confidentialité, aptitude à travailler au sein d'une équipe, diplomatie
- Maîtrise des outils informatiques- la connaissance de ENNOV et de SAP serait un plus
- Capacités rédactionnelles
- Capacités d'anticipation et de planification.

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Recrutez au delà des compétences.

PERSUADERS Recrutement est un cabinet de recrutement indépendant spécialisé dans le recrutement de cadres et dirigeants. Nous revendiquons notre différence en travaillant au-delà des Compétences... sur l'Aptitude et la Personnalité des candidats que nous recherchons.

Notre client dans le secteur de la santé recherche son Assistant(e) Affaires Réglementaires H/F (CDD de 9 mois) basé(e) idéalement dans le 94.

 

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