Responsable Assurance Qualité Produit et BP H/F Populaire
AIR LIQUIDE CORPORATE
Pharmacie - Parapharmacie - Biotechnologie
Créteil
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Responsable Assurance Qualité Produit et BP H/F Populaire
AIR LIQUIDE CORPORATE

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Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

La conformité réglementaire est au coeur des préoccupations d'AL Healthcare. Les activités santé sont très diverses et dispersées dans le monde. A ce titre, la Direction Qualité souhaite s'assurer de la conformité des opérations et notamment de la qualité des fabrications et de la distribution des gaz médicaments dans les pays.

Au sein de la Direction Qualité du Groupe, le/la Responsable Assurance Qualité aura pour missions principales :

La mise en place, la revue, l'analyse individuelle et transverse des Rapports Annuels Qualité Produit (Product Quality Reports : PQR) afin d''assurer la conformité des opérations de fabrication locales

Le suivi des audits et/ou inspections des opérations locales sur la base des référentiels type BPF et BPD

Le suivi des anomalies qualité produits, déviations, dérogations, modifications,

Le soutien des équipes à la médicalisation, dans les pays démarrant l'activité santé



RESPONSABILITÉS /Principales activités

Au niveau des pays (local):

Déployer la procédure sur la Rapports Annuels Qualité Produit (Product Quality Reports : PQR) dans tous les pays

Assister les pays dans l'élaboration des PQR; analyseer les PQR et évaluer la nécessité de mettre en place des actions et procédures relatives au niveau local

Suivre les inspections Bonnes Pratiques de Fabrication, Distribution. Aider à la préparation au suivi des réponses, à la définition et mise en place des actions correctrices et préventives

Suivre les anomaliesqualité produits, les rappels de lots

Soutenir la médicalisation des pays qui démarrent l'activité santé



Au sein d'ALSI (central) :

Analyser les PQR et évaluer la nécessité de mettre en place des actions et procédures relatives au niveau transverse

Analyser les rapports d'inspections pour en tirer les orientations d'amélioration et les actions à mettre en place de façon transverse.

Mettre en place et préparer la partie qualité produit pour les revues qualité

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Quel est le profil idéal ?

Expérience d'au moins 5 ans en Assurance Qualité pharmaceutiques ou autres produits de Santé (Bonnes Pratiques de Fabrication/Distribution, Connaissance de la réglementation pharmaceutique (Autorisations de Mises sur le Marché)

Expérience en reglementation pharmaceutique et/ou production de médicaments

Connaissance de l'approche de maîtrise des risques (type ISO)

Bonne capacité de communication avec les différents niveaux hiérarchiques de l'entreprise et de culture différentes

Esprit de synthèse, force de propositions

Rigueur

Bonne capacité d'adaptation

Anglais courant (écrit et parlé)

Niveau hiérarchique
Confirmé

Secteur
Chimie Santé, forme et bien-être
Type d'emploi
Temps plein

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L'entreprises est notée par les membres Viadeo qui travaillent ou ont travaillé dans cette société. Les avis sur les intermédiaires du recrutement (cabinets, intérim, ESN ...) ne concernent pas les sociétés pour lesquelles ils recrutent.

Présentation de l'entité :

Avec près de 13 500 collaborateurs, une présence dans 35 pays, un chiffre d'affaires de plus de 2,8 milliards d'euros, Air Liquide Healthcare, la branche Santé du Groupe Air Liquide, est un des leaders mondiaux dans ce domaine. Aujourd'hui, Air Liquide Healthcare est présent à l'hôpital et au domicile des patients pour y fournir des produits, des services et des programmes d'accompagnement pour la prévention, le diagnostic et le traitement de maladies chroniques ou lors d'épisodes aigus. ALSI (Air Liquide Santé International), la holding de la Santé, compte 140 collaborateurs.

 
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