Quelles sont les missions ?

Sous la responsabilité du Responsable BE, l'Ingénieur Recherche et Développement a pour missions :
    
* Revue des documents techniques Kalios identifiés lors de l'analyse d'écarts de la réglementation 2017/745 (annexes I et II),    
* Production de résultats d'analyse (sous format Excel),    
* Production de documents techniques,    
* Mise en place et suivi des activités d'évaluation formative dans le cadre de l'aptitude à l'utilisation Kalios,    
* Réalisation d'un rapport d'évaluation formative,    
* Mise à jour de la matrice Design Input/Output Kalios pour répondre aux exigences réglementaires 2017/745 (annexes I et II),    
* Réalisation de la matrice mise à jour,    
* Exécution du plan d'action de mise en conformité documentaire pour Kalios selon la réglementation 2017/745 (annexes I et II) dans le respect des délais convenus,    
* Gestion de planning et du projet de développement spécifique qui pourrait lui être confié en fonction de l'évolution du programme.

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Quel est le profil idéal ?

De formation Ingénieur ou Bac +5 minimum dans les secteurs médicaux, en tant Ingénieur Recherche et Développement, vous justifiez d'au moins une première en milieu médical ou industriel.
Une bonne maîtrise de l'anglais est indispensable pour ce poste.
Des connaissances sur les normes ISO 13485 et MDR 2017/745.
Conditions et Avantages
Poste à pourvoir en CDI.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

Page Personnel Ingénieurs et Techniciens recrute l'ensemble des fonctions techniques (Bac +2 minimum) pour des sociétés (PME, PMI et grands Groupes) issues du monde industriel (automobile, aéronautique, énergie, mécanique, etc.) : Bureau d'études, R&D, projets, production, méthodes, maintenance, qualité, SAV, HSE.
Nous cherchons, pour notre client basé à Aix-en-Provence, leader dans son secteur d'activité, un Ingénieur Recherche et Développement.

PAGE PERSONNEL se presente en vidéo

 

Année de création

1994

Age moyen

30 ans

Dépôt CV
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Doc, Docx, rtf, pdf (3 Mo. max)

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