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Pharmacien Qualité & Compliance Réglementaire H/F
ROCHE FRANCE

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L'entreprises est notée par les membres Viadeo qui travaillent ou ont travaillé dans cette société. Les avis sur les intermédiaires du recrutement (cabinets, intérim, ESN ...) ne concernent pas les sociétés pour lesquelles ils recrutent.

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Pharmacien(ne) Qualité et Compliance Réglementaire H/F

Vos missions

Orientée vers la satisfaction des besoins du patient et des professionnels de santé, la Direction des Affaires Pharmaceutiques intervient du développement clinique du médicament, à l'octroi d'accès précoces dérogatoires puis à l'obtention de l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) ainsi qu'à la mise à disposition des traitements pour les patients. Elle est le contact privilégié des autorités de santé.

Reportant au Responsable Qualité et Compliance Réglementaire, le pharmacien Qualité et Compliance Réglementaire est en lien direct avec de nombreux interlocuteurs tant en interne qu'en externe.

Plus particulièrement, vous aurez la responsabilité de :

Certifier et/ou libérer pour la vente, des médicaments commerciaux pharmaceutiques, des dispositifs médicaux et certifier des médicaments destinés à l'expérimentation sur l'homme (produits pour essais cliniques)

Sur le portefeuille confié

Assurer la revue des Revues Annuelles Qualité Produit

Traiter et suivre des réclamations des produits

Gérer la création et l'actualisation des articles de conditionnement (Bons à Tirer)

Gérer les déviations, les actions préventives et correctives ainsi que Change Controls

Traiter les excursions de températures survenues pendant le transport, chez le dépositaire ou chez le client

Participer à l'actualisation des Procédures Standards Opératoires du Système Qualité : créer, actualiser les procédures ou modes opératoires nécessaires à la compréhension du fonctionnement des processus pris en charge et en adéquation avec les procédures Groupe

Participer aux Inspections des autorités de tutelle et des audits de la filiale France ou de la maison mère

Qui êtes-vous?

Vous maîtrisez votre développement professionnel. Vous recherchez l'entreprise qui vous donnera l'opportunité de vous développer et d'imprimer votre marque et ce, quels que soient votre fonction, votre lieu de travail.

Pour nous, un intitulé de poste n'est pas une définition figée de ce que vous êtes mais le point de départ d'une carrière.

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Quel est le profil idéal ?

Idéalement, vous répondez aux exigences suivantes :

Pharmacien(ne) thésé(e), diplômé d'un Master complémentaire en Assurance Qualité

Première expérience dans l'industrie pharmaceutique, sur site de production et/ou de distribution, orientée qualité industrielle, d'au moins 3 ans

Connaissance des systèmes de management de la qualité (Bonnes Pratiques de Fabrication, Bonnes Pratiques de Distribution)

Bon niveau d'Anglais

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur scientifique ainsi que pour votre capacité organisationnelle. Dynamique, vous faites preuves de proactivité et de réactivité et vous adaptez facilement au changement.

Vous êtes force de proposition d'améliorations et ou d'évolution des pratiques

D'autres parts, vous vous épanouissez dans le travail d'équipe.

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Comment est notée l'entreprise ?

L'entreprises est notée par les membres Viadeo qui travaillent ou ont travaillé dans cette société. Les avis sur les intermédiaires du recrutement (cabinets, intérim, ESN ...) ne concernent pas les sociétés pour lesquelles ils recrutent.

Proposer des solutions thérapeutiques et diagnostiques dès aujourd'hui tout en innovant pour l'avenir. Telle est notre conviction, celle qui fonde notre identité, guide notre conduite et définit notre stratégie. Depuis toujours, l'excellence scientifique motive chacune de nos actions pour répondre aux enjeux médicaux et sociétaux. Rigueur scientifique, éthique et accès à l'innovation médicale pour tous : voilà notre engagement, aujourd'hui, pour demain.

 
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