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Offre d'emploi
Directeur des Opérations Pharmaceutiques H/F Offre expirée
HEALTHCARE & TECHNOLOGY INTERNATIONAL

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Rattaché au CEO et membre du comité de direction, son rôle sera d'assurer la conformité aux exigences réglementaires de l'industrie pharmaceutique de l'ensemble des process.

Ses principales missions seront :

- Définir la stratégie et l'organisation industrielle avant et après le lancement commercial des produits de la société
- Assurer la production des lots cliniques et le process de changement d'échelle de lots cliniques aux lots industriels, et ultérieurement la production de lots commerciaux dans le respect des règles GMP
- Assurer l'exactitude, la précision et la cohérence des données CMC pour toutes les demandes vis-à-vis des autorités réglementaires (IMPD, Drug Master File, Plan Qualité Global, etc...)
- Assurer l'approvisionnement des matières premières
- Garantir le développement et la mise en oeuvre des méthodes analytiques nécessaires pour toutes les catégories de lots à produire
- Organiser toute la chaîne d'approvisionnement
- Construire un système d'Assurance Qualité et de Gestion des Risques performant sur toute la filière de production, de l'approvisionnement des matières premières jusqu'à la libération de produits finis
- Gérer tous les CDMO et prestataires de services dans la filière industrielle
- Être responsable vis-à-vis des autorités réglementaires pour la traçabilité et la sécurité des produits

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Quel est le profil idéal ?

- Pharmacien thésé, avec une expérience minimum de 10 ans et une connaissance solide CMC acquise en laboratoire pharmaceutique/ biotechnologie
- Anglais courant
- Bonne communication et capacité à travailler dans des environnements multiculturels

Qui a publié cette offre d'emploi ?

HTI est un cabinet de Conseil en Ressources Humaines spécialisé dans les industries de la santé.

Notre client, une société de Biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement de candidats médicaments permettant de ralentir les processus dégénératifs et d'améliorer les capacité fonctionnelles chez les patients atteints de maladies liées à l'âge y compris l'insuffisance respiratoire chez les patients souffrant de la covid 19., recherche son DIRECTEUR DES OPERATIONS PHARMACEUTIQUES H/F

 
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