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Offre d'emploi
Chargé d'Affaires Réglementaires Export H/F Offre exprirée
WINSEARCH LYON

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L'entreprises est notée par les membres Viadeo qui travaillent ou ont travaillé dans cette société. Les avis sur les intermédiaires du recrutement (cabinets, intérim, ESN ...) ne concernent pas les sociétés pour lesquelles ils recrutent.

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Nous recherchons un(e) candidat(e) pour remplir les missions suivantes :- Etablir les dossiers d'enregistrement internationaux des dispositifs médicaux pour la mise sur le marché,- Assurer le maintien des enregistrements déjà acquis,- Contribuer à garantir l'image professionnelle et éthique de l'entreprise vis-à-vis des autorités compétentes, des organismes notifiés et des agences internationales,- Réaliser des audits de surveillance des distributeurs internationaux,- Assurer la veille normative et réglementaire en collaboration avec les distributeurs, et contribuer à la gestion documentaire du services Affaires Réglementaires,- Assister si besoin les autres services,- Assurer la conformité des éléments de preuves qui lui sont fournis et la conformité réglementaire relative à la mise sur le marché au sein de l'UE (hors France) et à l'international,- Réaliser les études ponctuelles demandées par la direction.

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Quel est le profil idéal ?

De formation Bac+4/+5, vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience en affaires réglementaires dans les dispositifs médicaux de classe IIb/III. Vous disposez de très bonnes connaissances des enregistrements à l'export (Europe ou Amérique Nord ou Sud ou Asie) et des dossiers techniques. Votre niveau d'anglais est courant, une autre langue serait un plus.
Autonome dans vos missions, vous êtes à l'aise dans le travail d'équipe. Vous faites aussi preuve de rigueur et d'organisation afin de respecter les délais impartis. Vous souhaitez rejoindre une structure tournée vers l'innovation et prendre un poste à dimension internationale.
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Comment est notée l'entreprise ?

L'entreprises est notée par les membres Viadeo qui travaillent ou ont travaillé dans cette société. Les avis sur les intermédiaires du recrutement (cabinets, intérim, ESN ...) ne concernent pas les sociétés pour lesquelles ils recrutent.

Notre client, groupe industriel Français en forte croissance à l'international, conçoit, fabrique et commercialise des Dispositifs Médicaux Implantables.
Nous recherchons actuellement son futur Chargé d'Affaires Réglementaires Export H/F pour renforcer l'équipe actuelle sur le site situé à proximité de Lyon.

 

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