Quelles sont les missions ?

EQMS :
    
* Effectuer l'implémentation, la maintenance et l'administration du nouveau eQMS,    
* Collaborer avec le Service Informatique pour soutenir les activités de validation de l'eQMS,    
* Introduire les modules liés à la qualité dans le système (documentation, formation, contrôles des modifications, CAPA),    
* Intégrer la plate-forme via la création d'une communauté eQMS dans l'organisation, en tant qu'expert qualité pour dispenser des formations à nos filiales européennes.
Système documentaire :
    
* Identifier et piloter les améliorations/mises à jour de la documentation GxP,    
* Diriger la mise en oeuvre de la documentation globale pour les activités de fabrication,    
* Travailler à l'harmonisation des processus et participer aux initiatives d'amélioration.
Gestion des audits :
    
* Agir comme un véritable partenaire dans les programmes d'audit (interne et externe),    
* Gérer les qualifications des auditeurs, la communauté des Auditeurs,    
* Identifier l'amélioration de l'audit inter fonctionnel, des CAPA associés, des KPI applicables.

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Quel est le profil idéal ?

Pharmacien ou titulaire d'un bachelor en qualité ou pharma minimum, vous avez au moins 3 ans d'expérience dans une industrie pharmaceutique fabricante (GMP). Vous avez une expérience avec le système de gestion qualité électronique obligatoire. Vous avez une expérience et compréhension des GxP, des systèmes de qualité et des réglementations (UE, FDA et connaissance des réglementations japonaises ou d'autres zones géographiques est un plus). Vous avez une bonne connaissance et un intérêt pour la gestion de projet et une forte capacité à développer des relations de travail efficaces dans un environnement multiculturel. Vous parlez anglais couramment.
Conditions et Avantages
Un package compétitif en CDI.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

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Signataire de la Charte Diversité
La charte de la diversité ? x

Un engagement signé condamnant les discrimations dans le domaine de l'emploi et décidant d'oeuvrer en faveur de la diversité.

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Notre client est une société pharmaceutique spécialisée dans le développement et la vente de traitements hormonaux pour le bien-être des hommes et des femmes. Les médicaments sont impliqués dans la gynécologie, la fertilité, l'obstétrique et l'endocrinologie. Distribués dans plus de 90 pays à travers ses propres filiales et un réseau de distributeurs. Notre client est aujourd'hui un acteur mondial reconnu dans le domaine des thérapies hormonales.

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Année de création

1986

Age moyen

35 ans

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