Quelles sont les missions ?

Poste :
VOS MISSIONS : - Qualification d'équipements - Validation des procédés et systèmes informatisés - Rédaction des protocoles et rapports de qualification FAT, SAT, QI, QO, QP des équipements (presses injection et machines d'assemblage et conditionnement) - Exécution des essais liés aux protocoles dans les zones de travail en salle blanche - Analyse des résultats des essais - Gestion des déviations - Planification des qualifications et des requalifications - Participation aux audits de certification et aux audits clients - Validation produits - Définition et rédaction des protocoles et des rapports de validation produits dans le domaine pharmaceutique - Suivi de réalisation des essais de validation dans les zones de travail en salle blanche - Analyse des résultats des essais - Coordination et planification des activités validation produits - Gestion des essais à réaliser avec des partenaires externes - Participation aux revues de projets

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Quel est le profil idéal ?

Profil :
Formation d'Ingénieur assortie d'une première expérience en qualification d'équipements dans l'environnement médical (pharmaceutique, DM, biotech ou cosmétique) - Bonne vision technique, sensibilité aux produits et aux process - Anglais professionnel indispensable à l'écrit et à l'oral - Connaissances des BPF - Qualités relationnelles, communication, méthode, sens de l'organisation, aptitude rédactionnelle, rigueur, autonomie, capacité d'adaptation, prise de recul, polyvalence, réactivité, travail en équipe, curiosité, force de proposition. - Nice to have : Expérience en qualification validation de systèmes informatisés

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Qui a publié cette offre d'emploi ?

Client :
ARaymondlife, établissement pharmaceutique et business unit santé du réseau ARaymond, s'appuie sur son expertise en injection plastique pour proposer des solutions adaptées au marché de la santé, et développe sa capacité à mettre en oeuvre des assemblages complexes et des solutions de connectique plastique. ARaymondlife recherche, pour accompagner son très fort développement et la charge croissante des projets associés, le tout dans un contexte international, un/une Ingénieur Qualification Validation, rattaché(e) au département projets. NOS ATOUTS -Une double casquette qualification-validation qui offre une grande diversité de missions et une vision large produits et process - Evoluer dans un environnement technique challengeant. Le parc d'équipements est composé en partie de machines spéciales et complexes, tout est à penser, à créer, il y a peu de protocoles existants. Les produits sont innovants, les tests et plans sont à penser. Le tout rend le poste très stimulant pour un(e) candidat(e) qui aime à proposer et à construire. - La richesse des interactions en interne et en externe, l'exposition internationale. - Intégrer un service dynamique où l'on peut faire preuve d'initiative et de créativité et être acteur de son développement. - Rejoindre une entreprise à taille humaine, porteuse de valeurs fortes et de belles ambitions qui concilie l'agilité et la réactivité d'une start-up indépendante, et la puissance d'un groupe familial qui soutient son déploiement. - Les très belles perspectives de croissance d'ARaymondlife, la possibilité d'intégrer l'entreprise à un moment clé de son développement et de sa structuration, de participer à une belle aventure humaine et entrepreneuriale. Date de démarrage au plus tôt - Contrat CDI- Statut Cadre - Localisation : St Egrève. Déplacements ponctuels en France et à l'international.

 
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