Quelles sont les missions ?

Dans le cadre de l'amélioration de la qualité et la conformité réglementaire parmi ses filiales européennes, notre client crée un poste de QA Manager, PRI.

Vos principales responsabilités :

- Développer, maintenir et piloter la conformité des systèmes de management de la Qualité de filiale.
- Gérer la documentation et les enregistrements relatifs aux formations dans le système Qualité, en collaboration avec la structure AQ de la maison-mère et la filiale.
- Assurer la dispensation dans les filiales de formations qualité appropriées.
- Gérer les non-conformités liées aux bonnes pratiques (PV, BPF/BPD).
- Contrôler la performance du système qualité au regard des requis Qualité GxP locaux.
- Prendre en charge la Revue Qualité de Direction en collaboration avec le Pharmacien responsable. - Prendre part aux audits et inspections, et en assurer l'enregistrement et le suivi dans les systèmes Qualité adéquats.
- Mener des auto-inspections appropriées sur les activités GxP.
- Membre délégué auprès du Comité de Direction.

LISTE NON EXHAUSTIVE

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Quel est le profil idéal ?

- Docteur en Pharmacie avec une spécialisation en Assurance Qualité (AQ)/Conformité et Audit (Master en droit de la santé ou en AQ de préférence);
- Être inscriptible au Tableau B de l'Ordre national des Pharmaciens ;
- Avoir au moins une première expérience en tant que Pharmacien responsable intérimaire ;
- Expérience confirmée dans l'industrie pharmaceutique dans le domaine de l'Assurance Qualité (AQ) ou de la Pharmacovigilance (PV) incluant au moins 5 ans dans le domaine de l'AQ PV et une expérience en Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)/Bonnes Pratiques de Distribution (BPD) ;
- Anglais : courant à l'écrit et à l'oral (lecture, présentation, contacts avec des équipes internationales) ;
- Très bonne organisation, capacité à s'adapter rapidement à l'évolution des priorités, et à gérer plusieurs activités et échéances à la fois ;
- Excellentes aptitudes à la communication (orale et écrite) ;
- Le poste requiert environ 15% du temps en déplacement.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

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Offre d'emploi
Qa manager, pri h/f HEALTHCARE & TECHNOLOGY INTERNATIONAL
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HTI est un cabinet de Conseil en Ressources Humaines spécialisé dans les industries de la santé.


Notre client, filiale française d'un Laboratoire pharmaceutique, recherche pour son Département Qualité un(e):

QA Manager, PRI

 
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