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Offre d'emploi
Responsable Assurance Qualité Système H/F
SEQENS

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Rattaché(e) au Responsable Qualité du site, vous serez en charge pendant environ 2 ans de l'assurance qualité du projet de nouvel atelier. Lorsque le projet sera arrivé à son terme, vous intégrerez votre poste de Responsable AQ Système et piloterez les activités Qualité Système du site.

En tant que Responsable Assurance Qualité Projet (les deux premières années) :

- Vous êtes le référent GMP pour le projet de nouvel atelier de production de Paracétamol en interface avec les équipes d'ingénierie, qualification/validation du projet et en lien avec l'AQ Corporate et le responsable Qualité site,
- Vous coordonnez et participez à la mise en place de l'ensemble des activités GMP du projet comprenant le suivi des étapes de qualification/validation des nouvelles installations de production, des magasins et de l'extension du contrôle qualité,
- Vous garantissez la revue et l'approbation AQ de la documentation et des anomalies de qualification/validation,
- Vous coordonnez la mise en place de la future documentation de fonctionnement de l'atelier paracétamol,
- Vous managez l'équipe Qualité Projet en charge des opérations de suivi des qualifications et de la documentation.

En tant que Responsable Assurance Qualité Système :

- Vous assurez la gestion de l'Assurance Qualité système du site dans le respect des référentiels Qualité en vigueur, incluant les Change Control, CAPA, Audits internes/externes, Suivi -fournisseurs, Documentation, Management des risques qualité, Qualification/validation, APR ...
- Vous managez le pôle hors flux du département Qualité,
- Vous gérez les formations aux processus Qualité,
- Vous êtes force de proposition pour améliorer les processus qualité,
- Vous assurez le suivi d'indicateurs,
- Vous êtes l'interlocuteur privilégié des services Production, Logistique, Maintenance et Contrôle Qualité.

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Quel est le profil idéal ?

Vos atouts pour réussir :

- De niveau bac+5, vous avez 15 ans minimum d'expérience dans un environnement BPF avec une expérience significative en qualité système, en gestion de projet et en qualification/validation,
- Vous êtes capable de prendre des décisions et gérer les priorités,
- Vous bénéficiez de bonnes qualités en management projet et d'équipe,
- Vous avez un excellent relationnel pour collaborer avec les équipes opérationnelles sur site et les accompagner dans la culture qualité,
- Anglais courant

Pourquoi les rejoindre ?

Seqens est un acteur mondial intégré de solutions pharmaceutiques et ingrédients de spécialité, disposant d'une large gamme de produits, de services et de technologies. Le Groupe propose à ses clients des services de fabrication à façon pour les marchés pharmaceutiques et de spécialités ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques.

Le groupe exploite 24 sites de production, 7 centres de R&D et emploie plus de 3 200 personnes principalement en Europe, Asie et Amérique du Nord. Plus de 300 scientifiques, ingénieurs et experts développent des solutions sur mesure pour nos clients et veillent à ce que les produits soient passés en production avec succès.

 
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