Détail de l'offre
Quelles sont les missions ?
Rattaché au Responsable Qualité du site de Saint-Fons, vos missions principales sont les suivantes :
Gestion du processus déviations :
- Approuver les déviations et investigations associées,
- Rédiger les SISPQ (Sécurité, intégrité, force, pureté et qualité),
- Assister et animer les réunions d'avancement avec les responsables des déviations,
- Communiquer les retards, gérer les retours clients en relation avec le service Supply Chain et le responsable Assurance Qualité Système.
Gestion du processus change control :
- Organiser et animer les réunions Change Control,
- Assister et animer les réunions d'avancement avec les responsables des change,
- Communiquer les retards, coordonner les plans d'actions avec la Libération des lots impactés.
Qualification/Validation :
- Suivre et coordonner les protocoles et rapports de validation avec les plans d'action associés,
- Etre le relai Qualité sur le terrain en suivant et validant les équipements après nettoyages.
Quel est le profil idéal ?
Vos atouts pour réussir :
- Bac + 5
- Expérience en processus qualité (investigations, déviations) dans un environnement pharmaceutique,
- La connaissance des systèmes informatisés (Trackwise ou autre) est un plus.
Pourquoi les rejoindre ?
Seqens est un acteur mondial intégré de solutions pharmaceutiques et ingrédients de spécialité, disposant d'une large gamme de produits, de services et de technologies. Le Groupe propose à ses clients des services de fabrication à façon pour les marchés pharmaceutiques et de spécialités ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques.
Le groupe exploite 24 sites de production, 7 centres de R&D et emploie plus de 3 200 personnes principalement en Europe, Asie et Amérique du Nord. Plus de 300 scientifiques, ingénieurs et experts développent des solutions sur mesure pour nos clients et veillent à ce que les produits soient passés en production avec succès.
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