Quelles sont les missions ?

Notre client, société biopharmaceutique développant des candidats médicaments en oncologie, recrute un(e) Chef de projet clinique H/F. Le poste est basé à proximité de Strasbourg (67).

Rattaché(e) au département Développement Clinique, vous aurez en charge le développement et la bonne conduite des études cliniques dans le respect de la réglementation, des délais et des coûts, de la qualité et de la sécurité des patients. Vos principales missions seront de :

Développer les études :

- Organiser les études cliniques conformément à la stratégie de la société

- Participer à la rédaction des documents de l'étude clinique (protocole, consentement, manuels)

- Définir les activités et besoins nécessaires à la réalisation des études cliniques en relation avec les parties prenantes du projet

- Impliquer les prestataires de services

- Définir la stratégie de sélection des pays et des sites d'investigation

- Participer aux soumissions et échanges avec les autorités / Comités d'Ethique

- Établir un plan de gestion des risques

Coordonner et superviser les études :

- Évaluer et analyser les opportunités et les risques du projet

- Élaborer et valider les documents et systèmes spécifiques aux études

- Assurer le suivi de l'étude clinique en collaboration avec les prestataires, et/ou les moniteurs (interne ou externe) et les sites cliniques

- Participer aux réunions de suivi des projets

Délivrer les résultats des études :

- Superviser la qualification, la mise en place et le suivi des centres d'investigation

- Coordonner l'analyse des données, effectuer les revues nécessaires et valider les rapports d'analyses jusqu'à la rédaction du rapport final d'étude

Assurer et optimiser la qualité des études

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Quel est le profil idéal ?

Idéalement de formation PhD ou PharmD, vous justifiez d'une expérience professionnelle de 5 ans minimum dans le domaine de la recherche clinique au sein d'une industrie pharmaceutique, d'une société de biotechnologie ou d'une CRO, avec au minimum 2 ans sur des fonctions de gestion de projet. Une expérience du monitoring en tant qu'ARC est souhaitée pour le poste. Votre anglais est impérativement courant à l'écrit comme à l'oral.

Enfin, vous êtes reconnu(e) pour votre leadership, votre organisation et vos qualités relationnelles. Votre esprit d'équipe et d'entraide seront de réels atouts afin de vous intégrer rapidement au sein des équipes.

Comparer votre profil avec les candidats qui ont déjà postulé

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ont une expérience plus élevée ou comparable à la vôtre.
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ont une expérience moins élevée ou comparable à la vôtre.
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demandent un salaire minimum supérieur ou comparable au vôtre.
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demandent un salaire minimum inférieur ou comparable au vôtre.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

La société présente actuellement plusieurs projets en phases cliniques et compte plus d'une centaine de collaborateurs.

 

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