Quelles sont les missions ?

Rattaché à la Direction Qualité, Affaires Réglementaires et Cliniques votre rôle sera de :

    
* Veiller à la conformité réglementaire des produits fabriqués et assurer leur enregistrement auprès des autorités compétentes des marchés visés.

    
* Participer à l'évaluation clinique des dispositifs médicaux et notamment la définition, le recueil et l'analyse des données cliniques dans le cadre d'études pré
* ou post-marquage CE.
A ce titre, vos principales missions seront de :
Affaires Réglementaires /

    
* Constituer et maintenir les dossiers techniques de marquage CE,    
* Intervenir en support à la R&D pour les phases de conceptions,    
* Assurer les enregistrements réglementaires dans les pays visés,    
* Planifier et animer l'activité de Post-Market Surveillance,
Affaires Cliniques /

    
* Définir la stratégie clinique sur la base de l'Evaluation Clinique disponible,    
* Elaborer le groupe d'investigateurs et les documents d'étude (protocole, cahier d'observations),    
* Mettre en place les évaluations et les suivre (visites d'initiation, monitoring),    
* Analyse des données et clôture des évaluations.

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Quel est le profil idéal ?

Issu d'une formation scientifique, vous justifiez d'au minimum 5 ans d'expériences en Affaires Réglementaires ou combinant des expériences Réglementaires et Cliniques. La connaissance du secteur des dispositifs médicaux est indispensable.
Votre anglais est opérationnel.
Enfin, votre rigueur, votre autonomie et votre capacité à travailler en équipe seront des élements clés de votre réussite.


Conditions et Avantages

Selon profil

Comparer votre profil avec les candidats qui ont déjà postulé

des candidats
ont une expérience plus élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
ont une expérience moins élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum supérieur ou comparable au vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum inférieur ou comparable au vôtre.

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Signataire de la Charte Diversité
La charte de la diversité ? x

Un engagement signé condamnant les discrimations dans le domaine de l'emploi et décidant d'oeuvrer en faveur de la diversité.

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Notre client est une PME intervenant dans le domaine de la chirurgie de la phase de conception à la vente des produits avec un rayonnement international. Dans le cadre de son développement, il recrute un Chef de Projets Affaires Réglementaires et Cliniques sur Lyon !

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