Superviseur Contrôle Qualité H/F Populaire
SEQENS
Chimie - Parachimie
Limay
CDI

Offre d'emploi
Superviseur Contrôle Qualité H/F Populaire
SEQENS

SEQENS

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Organiser, planifier et superviser les équipements du laboratoire : achat, installation, qualification initiale et mise en service, maintenance préventive et qualification périodique, résolution de problèmes sur les équipements (Troubleshooting niveau 2)
Organiser, planifier et superviser l'introduction des nouveaux produits à contrôler au laboratoire (incluant le transfert ou la co-validation des méthodes d'analyses et le développement et/ou la validation des méthodes de vérification du nettoyage), l'optimisation des méthodes d'analyses en vigueur pour diminuer les occurrences résultat hors spécifications (OOS) non confirmées et/ou de critères de conformité systèmes non atteints
Être garant du bon déroulement des processus de qualification des équipements et de transfert des méthodes dans le respect des procédures Qualité en vigueur et des règles HSE applicables
Réaliser les Demandes de Changement (DC), les Actions Correctives ou Préventives (CAPA) et accompagner les investigations liées aux OOS/Déviations en apportant son expertise technique
Coordonner et planifier, pour l'ensemble du service CQ, ma veille réglementaire en ouvrant les demandes de changements, programmant les tests associés et les mise à jour documentaire et les analyses exceptionnelles en lien avec le secteur Contrôle Analytique
Manager son équipe (3 techniciens CQ) en assurant le recrutement, l'intégration, l'accompagnement, la formation et le développement de l'équipe, en réalisant des entretiens réguliers et les entretiens annuels de progression et en fixant les objectifs

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Quel est le profil idéal ?

De formation Master en chimie analytique ou équivalent ou Pharmacien
Expérience de 3 ans minimum dans l'industrie pharmaceutique, chimique ou cosmétique sur un poste similaire avec gestion des investigations analytiques
Expérience des techniques de chimie analytique de laboratoire et plus spécifiquement des techniques séparatives chromatographiques (HPLC, GC)
Connaissance des BPF (pour Principes Actifs Pharmaceutiques ICH Q7), connaissance de la validation des équipements et de la validation de méthodes
Leadership, Rigueur, sens de l'organisation
Aisance relationnelle et de communication, Esprit d'équipe, Capacité de rédaction
Anglais courant

Pourquoi les rejoindre ?

Seqens est un acteur mondial intégré de solutions pharmaceutiques et ingrédients de spécialité, disposant d'une large gamme de produits, de services et de technologies. Le Groupe propose à ses clients des services de fabrication à façon pour les marchés pharmaceutiques et de spécialités ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques.

Le groupe exploite 24 sites de production, 7 centres de R&D et emploie plus de 3 200 personnes principalement en Europe, Asie et Amérique du Nord. Plus de 300 scientifiques, ingénieurs et experts développent des solutions sur mesure pour nos clients et veillent à ce que les produits soient passés en production avec succès.

 

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