Quelles sont les missions ?

Vous aurez pour missions générales d'assurer un support documentaire au niveau des entités opérationnelles.
Dans ce cadre vos missions seront de :
- Réaliser la revue production des dossiers de lots et détection/appréciation des écarts

- Assurer la conformité des relevés, compte rendus et enregistrements de production du secteur

- Suivre les résultats in process (numération de germes, endotoxines, protéines, facteurs de coagulations, rendement...) et informer l'encadrement en cas de dérive

- Rédiger des évènements ou des déviations dans le cadre de la détection d'écarts

- Participer aux investigations pour les déviations mineures

- Suivre des CAPA ou AI en lien avec le processus d'amélioration continue du secteur

- Participer à la mise en place et/ou à la mise à jour (rédaction, révision) des documents selon les instructions : dossiers de lots, procédures, cahiers de route...

- Assurer l'archivage des documents du secteur

- Participer à l'édition des indicateurs du secteur

- Assurer l'organisation et la réalisation des formations relatives aux procédures et modes opératoires en application.

- Coordonner avec le terrain la mise à jour des documents du secteur

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Quel est le profil idéal ?

De formation Bac +2 scientifique avec spécialisation en qualité ou expérience d'au moins 1 année de production avec des missions en lien avec la qualité.
Vous justifiez idéalement d'une expérience sur un poste similaire au sein d'un service de production en industrie pharmaceutique.
Vous êtes rigoureux et force de proposition.
Vous maîtrisez l'environnement règlementaire BPF/GMP.
Vous savez travailler avec des équipes pluridisciplinaires, rédiger et communiquer avec pertinence et esprit de synthèse.
Vous êtes à l'aise avec les outils informatiques est recommandée pour mener à bien les missions du poste.
CDD de 4 mois en horaire de journée.
Temps plein 35h

Qui a publié cette offre d'emploi ?

SOFITEX EXPERTS, antenne du groupe Sofitex, est un cabinet de recrutement spécialisé dans le recrutement de profils BAC+2 à Cadres expérimentés.
Interlocuteurs qualifiés dans le recrutement des profils scientifiques et Life Sciences, nous sommes à votre écoute pour vous accompagner et rendre votre expérience candidat fluide et efficace !
Véritable facilitateurs et relais entre nos clients et nos candidats, nous saurons trouver vos points de convergence et vous accompagner vers vos objectifs communs ! Pour une recherche d'emploi efficace ou une envie de changement professionnel : devenons partenaires de votre réussite !
Nous recrutons un Technicien Qualité (H/F) pour notre client, la société OCTAPHARMA
Plus grande entreprise privée et indépendante de fractionnement du plasma au monde, Octapharma s'engage au quotidien à mettre à profit ses compétences et l'expérience de ses collaborateurs dans un environnement de travail multiculturel.
Vous aussi venez contribuer chaque jour à améliorer la vie des patients !

 
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