32 offres d'emploi Affaires Réglementaires (Santé)

Poste : Votre rôle consiste à définir, mettre en oeuvre et développer la stratégie réglementaire sur la base des contraintes légales de chaque pays et en fonction de la politique commerciale de l'entreprise. Véritable expert d'une équipe mondiale de plus de 40 colla...

Directement rattaché au Président, vous êtes en charge de prendre la responsabilité pharmaceutique ainsi que le management de ses équipes (4 Pharmaciens en France et à l'international). Vos missions sont : Affaires réglementaires :      * Organisation et surveillance de l'ens...

Rattaché(e) hiérarchiquement Responsable Chargé affaires réglementaires, vous participez à la stratégie réglementaire. Vos principales missions seront : Préparer, Compiler et déposer les dossiers d'enregistrement, de renouvellement, variations et mise-à-jour -Apporter en int...

Rattaché au Directeur Qualité et Affaires Réglementaires, vos missions seront notamment :      * Assurer la conformité des produits sous votre responsabilité aux exigences réglementaires (MDR 2017/745),     * Établir les dossiers techniques pour les obtentions et renouvelleme...

Directement rattaché(e) au Secrétariat Général, vous assurerez le suivi de la règlementation. Dans ce cadre, vous apporterez toute votre expertise sur le plan règlementaire et vous développerez des outils pour faciliter son application au sein des entreprises adhérentes. Grâce...

Ses principales missions seront les suivantes : - Rédaction des dossiers marquages CE (statut fabricant) : création, modification et mise à jour des dossiers existants (aptitude à l'utilisation, gestion des risques, évaluation clinique...) - Agrément des nouveaux DM et nouvea...

Pour ce poste de Responsable Projet MDR (Medical Device Regulation), en lien étroit avec la direction et des différents services du site, vous avez la responsabilité de l'ensemble de la gestion du projet MDR. Vous établissez le plan de progrès et le déclinez sur le terrain av...

Les missions du poste sont notamment les suivantes : - Mettre en place et suivre la mise en oeuvre des décisions réglementaires dans l'entreprise et ses filiales : Marquage CE (selon le règlement MDR) et autres enregistrements étrangers (ANVISA ....), gestion des procédures de...

En tant que Responsable Affaires Réglementaires, vos missions seront les suivantes :      * Conseiller vos partenaires sur la manière dont les principales stratégies commerciales et d'innovation impactent la réglementation et proposer un plan d'action à l'appui de la stratégi...

Rattaché au Directeur des Affaires Réglementaires Internationales, vous intégrerez l'équipe en charge de la gestion des Affaires Réglementaires. Vous serez en charge de : 1. Affaires Réglementaires : - Définir la stratégie réglementaire pour tous les types de procédures afi...

En charge du pilotage du Département Assurance Qualité et en qualité de Pharmacien Responsable, votre mission est :      * Participer à la définition des objectifs à atteindre et des actions à mettre en oeuvre, en matière de qualité. Evaluer et suivre les résultats et l'attei...

Nous recherchons pour notre client, leader mondial des technologies sur divers secteurs dont les dispositifs médicaux, un Spécialiste système qualité et affaires réglementaires (H/F). Le poste est basé à Moirans (38) - télétravail possible à hauteur de 1 à 3 jours hebdomadaire...

Rattaché à la direction, vous structurez et organisez les missions de l'équipe réglementaire et accompagnez les collaborateurs dans leur développement de compétences. * Manager et accompagner l'équipe de spécialistes affaires réglementaires * Participer à la stratégie régl...

En tant que Chef de Projets Affaires Réglementaires Senior pour la zone Europe, vous êtes en charge de la gestion des Dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) : Préparation, enregistrement et maintenance, vos missions sont :      * Relecture en collaboration avec l...

Morgan Philips Interim Management, spécialiste du Management de Transition, recherche en urgence un Directeur Qualité & Affaires Réglementaires F/H pour une mission de transition de 3 à 6 mois. Notre client est une startup, fondée en 2014, fournissant aux professionnels du se...

Notre client est un groupe français, leader dans le diagnostic médical in vitro. Il recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires F/H, en CDI, sur des produits DMDIV, dans le cadre d'une création de poste. Sous la direction du Responsable Affaires Réglementaires, vous êtes en ...

Rattaché à la Direction Qualité, Affaires Réglementaires et Cliniques votre rôle sera de :      * Veiller à la conformité réglementaire des produits fabriqués et assurer leur enregistrement auprès des autorités compétentes des marchés visés.      * Participer à l'évaluation ...

Poste : Au sein d'un grand groupe pharmaceutique, vous avez pour mission de développer la stratégie réglementaire au périmètre de la région Europe en collaboration avec les équipes réglementaires globales pour contribuer à la définition de la stratégie globale. Vou...

Missions: - Rôle de conseil auprès des différentes sociétés du groupe sur tous les sujets toxicologie et affaires règlementaires, en étant directement opérationnel/support sur certains sujets - Expertise toxicologique pour le groupe et ses entités. - Se positionner sur les or...

Le chef de projet pilotera le développement d'un projet innovant de thérapie génique à un stade précoce, du candidat à la recherche à la soumission au CTA / IND et au-delà. Il / Elle sera responsable de la gestion inter-fonctionnelle de l'équipe de projet à travers les activit...

Notre client est un acteur reconnu dans le domaine des Dispositifs Médicaux. Il recrute un Responsable Qualité et Affaires Réglementaires F/H, en CDI, près de Le Mans (72). Au sein d'un site de production de 150 personnes, et dans un cadre paisible situé à moins d'une heure ...

- Stratégie réglementaire : définir la meilleure stratégie à venir pour les différents produits dans un esprit tactique, évaluer les options avec les organismes notifiés en Europe et la FDA aux États-Unis, afin d'aller le plus vite possible sur le marché. - Contribution à la ...

Rattaché.e au Directeur des Affaires Pharmaceutiques et Médicales, vous établissez et déployez la stratégie Affaires Règlementaire pour la France et l'international. Dans un contexte d'évolution importante du cadre règlementaire du Dispositif Médical, vous êtes le.la garant.e ...

Rattaché à la Direction Générale, vous êtes l'expert des Affaires Réglementaires de l'entreprise. A ce titre, vos principales missions seront :      * Assurer la conformité des dispositifs aux exigences essentielles (Directive 93/42/CEE, RDM 2017/745, MDASP),     * Etablir le...

Rattaché(e) au Directeur Qualité & Affaires règlementaires, vous interviendrez en tant que support réglementaire et qualité du marketing pour le développement des nouveaux produits. Vos principales missions : *Positionner réglementairement les produits (nouveautés et reform...